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RESOLUCIÓN 866 DE 2021
(junio 25)
Diario Oficial No. 51.716 de 25 de junio de 2021
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL MINISTERIO DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LAS COMUNICACIONES
Por la cual se reglamenta el conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica en el país y se dictan otras disposiciones.
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL Y LA MINISTRA DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LAS COMUNICACIONES,
en ejercicio de sus facultades legales, en especial las conferidas por los artículos 112 de la Ley 1438 de 2011, 246 de la Ley 1955 de 2019, 4o, parágrafos 1 y 3, de la Ley 2015 de 2020 y 18 de la Ley 1341 de 2009 y,
CONSIDERANDO:
Que la Ley 1751 de 2015 regula el derecho fundamental a la salud y en los literales g) y k) del artículo 10 dispone como parte de los derechos de las personas, el de la intimidad como la garantía de la confidencialidad de toda la información que sea suministrada en el ámbito del acceso a los servicios de salud y de las condiciones de salud y enfermedad de la persona, y a que la historia clínica sea tratada de manera confidencial y reservada.
Que, asimismo, en el artículo 19 ibíd., se señala que los agentes del Sistema de Salud deben suministrar la información que requiera el Ministerio de Salud y Protección Social, en los términos y condiciones que se determine.
Que mediante la Ley 23 de 1981 se dictaron normas en materia de ética médica, y se dispuso, en el artículo 34, que la historia clínica es “el registro obligatorio de las condiciones de salud del paciente. Es un documento privado sometido a reserva que únicamente puede ser conocido por terceros previa autorización del paciente o en los casos previstos por la ley”.
Que la Ley 1581 de 2012 dicta disposiciones generales para la protección de datos personales y, al tenor de los artículos 4o y 5o, se establecen los principios para el tratamiento de datos personales y sus características, como actividad reglada, que deberá obedecer a una finalidad legítima, que solo puede ejercerse con el consentimiento, previo, expreso e informado del Titular, que la información tratada debe ser veraz, completa, exacta, actualizada, comprobable y comprensible, que el tratamiento se sujeta a los límites que se derivan de la naturaleza de los datos personales, debe realizarse solo por personas autorizadas por el Titular y/o por las personas previstas en la ley, que la información se deberá manejar con las medidas técnicas, humanas y administrativas que sean necesarias para otorgar seguridad a los registros evitando su adulteración, pérdida, consulta, uso o acceso no autorizado o fraudulento, y que se debe garantizar la reserva de la información, inclusive después de finalizada su relación con alguna de las labores que comprende el Tratamiento, y que los datos referidos a la salud de las personas son datos personales sensibles, respectivamente.
Que la Ley 2015 de 2020 reguló la historia clínica electrónica interoperable que “facilitará, agilizará y garantizará el acceso y ejercicio de los derechos a la salud y a la información de las personas, respetando el derecho fundamental de hábeas data y la reserva de la misma” y señaló que la Interoperabilidad se desarrollará progresivamente en el marco de lo dispuesto en sus artículos 3o y 4o, facultando al Ministerio de Salud y Protección Social para reglamentar los datos clínicos relevantes, concepto equivalente al término de datos vitales, inicialmente establecido en la Ley 1955 de 2019 y, en conjunto con el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, el modelo de Interoperabilidad de la historia clínica electrónica.
Que los artículos 6o y 7o de la precitada Ley 2015 de 2020 establecen que “cada persona será titular de su historia clínica electrónica, a la cual tendrán acceso, además del titular los prestadores de servicios de salud, con el previo y expreso consentimiento de la persona o paciente de acuerdo con la normatividad vigente, y “solo la persona titular podrá autorizar el uso por terceros de la información total o parcial en ella contenida, salvo en los casos que por ley no sea requerido el otorgamiento de dicha autorización”.
Que el Decreto 620 de 2020 “por el cual se subroga el título 17 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1078 de 2015, para reglamentarse parcialmente los artículos 53, 54, 60, 61 y 64 de la Ley 1437 de 2011, los literales e), j) y literal a) del parágrafo 2 del artículo 45 de la ley 1753 de 2015, el numeral 3 del artículo 147 de la Ley 1955 de 2019, y el artículo 9o del Decreto 2106 de 2019”, dispone que corresponde al Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones establecer los lineamientos generales en el uso y operación de los servicios ciudadanos digitales.
Que a través de la Resolución 1995 de 1999 se establecieron normas para el manejo de la historia clínica, adoptando una serie de definiciones entre las que se encuentra la de equipo de salud, entendido como los “profesionales, técnicos y auxiliares del área de la salud que realizan la atención clínico asistencial directa del usuario y los auditores médicos de aseguradoras y prestadores responsables de la evaluación de la calidad del servicio brindado”.
Que el Ministerio de Salud y Protección Social tiene a cargo la administración del Sistema Integral de Información de la Protección Social (Sispro) previsto en el artículo 44 de la Ley 1122 de 2007, y en ejercicio de las funciones del Decreto - Ley 4107 de 2011, a través de la Oficina de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TIC) define los lineamientos relacionados con los sistemas de información de la Protección Social, los estándares de datos del sistema de información y de seguridad informática del Sector Administrativo de Salud y Protección Social y realiza la administración de los sistemas de información de salud, riesgos profesionales y promoción social necesarios para la toma de decisiones que apoyen la elaboración de políticas, el monitoreo regulatorio y la gestión de servicios en cada uno de los niveles y en los procesos esenciales del sector.
Que en la Guía de Lineamientos de los Servicios Ciudadanos Digitales – Anexo 1, de mayo de 2020, expedida por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, se definió la interoperabilidad como “el servicio que brinda las capacidades necesarias para garantizar el adecuado flujo de información e interacción entre los sistemas de información de las entidades, permitiendo el intercambio, la integración y la compartición de la información, con el propósito de facilitar el ejercicio de sus funciones constitucionales y legales, acorde con los lineamientos del marco de interoperabilidad”.
Que el conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica permitirá que los prestadores de servicios de salud, públicos, privados y mixtos y demás personas naturales o jurídicas que se relacionen con la atención en salud, compartan los datos clínicos, para dar continuidad a la atención en salud de las personas, facilitar, agilizar y apoyar la garantía, el acceso y el ejercicio del derecho fundamental a la salud y a la información, respetando el hábeas data y la reserva de la historia clínica.
Que conforme con el anterior marco normativo, se hace necesario reglamentar el conjunto de elementos de datos clínicos relevantes de la historia clínica en el país, para su interoperabilidad, bajo los principios de finalidad, acceso y circulación restringida, seguridad y confidencialidad definidos en la Ley 1581 de 2012 y establecer disposiciones para su implementación.
En mérito de lo expuesto,
RESUELVEN:
ARTÍCULO 1o. OBJETO. La presente resolución tiene por objeto reglamentar el conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica en el país, atendiendo entre otros, a la política de gobierno digital, a los lineamientos de los Servicios Ciudadanos Digitales expedidos por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones; así como, adoptar el Anexo Técnico “Estructura y formato del conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica” que forma parte integral de esta resolución y establecer otras disposiciones para el efecto.
ARTÍCULO 2o. ÁMBITO DE APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en el presente acto administrativo serán aplicables a los actores que a continuación se relacionan, quienes deberán cumplir los lineamientos y estándares establecidos en el Marco de interoperabilidad para Gobierno Digital y el modelo de seguridad y privacidad de la política de gobierno digital:
2.1 La persona titular de la historia clínica.
2.2 Los prestadores de servicios de salud públicos y privados.
2.3 Las Entidades Promotoras de Salud (EPS).
2.4 Las Entidades Adaptadas al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
2.5 Las Entidades que administren planes voluntarios de salud.
2.6 Las Administradoras de Riesgos Laborales y los fondos de pensiones en sus actividades de salud.
2.7 Las entidades pertenecientes a los Regímenes de Excepción o Especial de salud.
2.8 Las secretarías, institutos y unidades administrativas departamentales, distritales y municipales de salud, siempre que accedan a la información de forma innominada.
2.9 Las compañías de seguros que emiten pólizas de seguros de accidentes de tránsito, siempre que tengan la autorización del titular de la información o de quien esté legitimada para autorizar el conocimiento de los datos.
PARÁGRAFO. Las disposiciones aquí previstas también se aplicarán a las entidades pertenecientes al SGSSS en proceso de liquidación, a los profesionales independientes que decidan no continuar con la prestación del servicio de salud y a los mandatarios y Patrimonios Autónomos de Remanentes que hayan recibido y tengan bajo su custodia historias clínicas como consecuencia de procesos de liquidación o cierre definitivo de servicios de salud.
ARTÍCULO 3o. DEFINICIONES. Para la implementación de lo previsto en el presente acto administrativo, en la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes de la historia clínica se tendrán en cuenta las definiciones previstas en la Ley Estatutaria 1581 de 2012, la Ley 2015 de 2020, la Sección Primera del Capítulo 25 del Título 2 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto 1074 de 2015 y las siguientes definiciones, las cuales fueron adaptadas basándose en las establecidas en el Marco de Interoperabilidad de la política de Gobierno Digital, definidos por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, así:
3.1. Catálogo. Conjunto ordenado o clasificado de datos con características comunes, que determina el grupo de valores permitidos de un elemento de dato.
3.2 Conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica. Comprende los elementos de datos de la historia clínica que se van a interoperar, con sus características y valores, los cuales son los establecidos por el Ministerio de Salud y Protección Social.
3.3 Datos clínicos relevantes. Para los efectos del presente acto administrativo, entiéndase por datos clínicos relevantes, aquellos datos de la historia clínica de una persona, que los prestadores de servicios de salud requieren conocer para su atención a lo largo del curso de vida. Estos datos corresponden a la identificación de la persona, a los relacionados con la atención recibida en los servicios de salud, al uso de las tecnologías en salud y a los resultados del uso de las mismas, en cualquiera de las fases de la atención, esto es, promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de la enfermedad.
3.4 Elemento de dato. Identifica y define la unidad básica de información, a partir de la cual se realiza el intercambio de información, de acuerdo con los requerimientos funcionales definidos dentro del proceso o servicio de intercambio de información.
3.5 Interoperabilidad de datos clínicos relevantes de la historia clínica. Capacidad de los actores del Sistema de Salud del país para intercambiar información y conocimiento de los datos de la historia clínica, en el marco de los procesos de salud, para interactuar hacia objetivos mutuamente beneficiosos, con el propósito de facilitar la entrega de servicios en línea a las personas, empresas y a otras entidades, mediante el intercambio de datos entre sus sistemas.
3.6 Lenguaje común de intercambio. Es el estándar nacional definido y administrado por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, que facilita el intercambio de información entre las entidades, con el propósito de mejorar los servicios digitales dirigidos a las personas y empresas, fortaleciendo los procesos de interoperabilidad y la eficiencia en el país.
3.7 Mecanismo electrónico de interoperabilidad de datos de la historia clínica. Es el conjunto de herramientas de tecnología de la información, que permite la interoperabilidad de datos clínicos relevantes de la historia clínica, basado en los estándares y lineamientos definidos por la política de Gobierno Digital y los lineamientos de la Plataforma de Interoperabilidad del país.
3.8 Modelo de medición de la madurez tecnológica. Esquema organizado que permite realizar un diagnóstico sobre el nivel de avance en un conjunto de diferentes dimensiones y procesos en una organización, que mide la capacidad instalada, las debilidades y las oportunidades para establecer procesos de mejora y transformación que deriven en un incremento del desempeño institucional.
ARTÍCULO 4o. PRINCIPIOS DE LA INTEROPERABILIDAD DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES DE LA HISTORIA CLÍNICA. Para la implementación de lo dispuesto en el presente acto administrativo, además de lo definido en la Ley 2015 de 2020 y en el Marco de Interoperabilidad de la Política de Gobierno Digital, se tendrán en cuenta los siguientes principios:
4.1 Confidencialidad. Los datos clínicos relevantes interoperables se manejan y conservan con criterios de reserva, privacidad y deberán contar con mecanismos de protección para todos los procesos informáticos.
4.2 Disponibilidad. Es la característica de la información contenida en la historia clínica que permite que esta sea accesible y utilizable cuando se requiera.
4.3 Integridad. Los datos interoperables deben corresponder a la realidad de los hechos que se registran y capturarse en la fuente del dato, por lo tanto, deben ser fiables, completos, inalterados, consistentes, coherentes y unificados.
4.4 Intercambio. Los datos clínicos relevantes de la historia clínica deben estar disponibles a través de medios electrónicos con mecanismos de seguridad y privacidad que permitan la entrega a quién legítimamente tenga la facultad de acceder a ellos.
4.5 Oportunidad. Disposición permanente de los datos clínicos relevantes interoperables de la historia clínica para la continuidad de la atención y la toma de decisiones.
4.6 Seguridad. Los datos que se generan o se consultan se deben manejar con las medidas técnicas, humanas y administrativas que sean necesarias para garantizar la seguridad evitando su adulteración, pérdida, consulta o uso no autorizado.
4.7 Uniformidad. Los conceptos, definiciones y nomenclaturas son únicos, con el fin de permitir la integración de la información y la comparación de resultados.
4.8 Veracidad. Los datos se presumen reales, completos, exactos, actualizados, comprobables y comprensibles desde su generación y a través de su flujo en el proceso de interoperabilidad.
ARTÍCULO 5o. CONFORMACIÓN DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA. El conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad estará constituido por:
5.1. Elementos de datos de identificación del usuario de los servicios de salud. Corresponde a aquellos datos que apoyan la atención y motivan la determinación de riesgos relacionados con la identificación del lugar de origen y de residencia de la persona, la identificación de la persona en los sistemas de identificación del país, la edad al momento de la atención, la condición de sexo y género, el grupo poblacional que determina la vulnerabilidad a la que pertenece, la ocupación, presunción legal de donación y voluntad anticipada, la categoría de la discapacidad, si la tiene, la condición étnica, el asegurador responsable de la gestión del riesgo del individuo.
5.2. Elementos de datos de contacto con el servicio de salud. Datos relacionados con los antecedentes del individuo al momento de la atención que incluyen: la fecha en que se inicia el evento, la priorización para la atención, la vía de ingreso y la modalidad de atención y el diagnóstico inicial que motiva la atención.
5.3. Elementos de datos de tecnologías en salud. Corresponde a aquellos datos relacionados con las tecnologías prescritas, aplicadas o entregadas al usuario, como son: procedimientos en salud, medicamentos, dispositivos médicos, componentes anatómicos, aplicados o entregados en las fases de promoción de la salud, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación de la enfermedad en la secuencia cronológica durante el curso de vida, entre otras.
5.4. Elementos de datos de resultados del uso de las tecnologías en salud. Incluye datos relacionados con los diagnósticos finales asociados al evento de salud, las especificaciones de los resultados de la valoración clínica o de salud que son importantes durante la atención del paciente, la especificación de la referencia y/o contrarreferencia, datos de la incapacidad y licencia si ocurre y del profesional de salud responsable del egreso o finalización del evento.
ARTÍCULO 6o. OBLIGATORIEDAD DEL USO DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA Y SUS CATÁLOGOS ESTANDARIZADOS. El conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica y los catálogos de datos son de uso obligatorio por todos los prestadores de servicios de salud públicos y privados y demás personas naturales o jurídicas que se relacionen con la atención en salud para el intercambio de información entre los actores del sistema de salud en el país. También será obligatorio en las solicitudes o intercambios de información que realice el Ministerio de Salud y Protección Social, los actores del SGSSS y otras entidades dentro de lo regulado por la Ley 1581 de 2012. La fuente de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad es la historia clínica de las personas.
ARTÍCULO 7o. PROHIBICIÓN DE MODIFICACIÓN DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA. El conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica y los catálogos de datos no podrán ser modificados, reducidos o adicionados por los actores que generan, transportan, almacenan, disponen o usan datos.
ARTÍCULO 8o. ADMINISTRACIÓN DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA Y CATÁLOGOS ESTANDARIZADOS. La administración del conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica y los catálogos de datos, estarán a cargo del Ministerio de Salud y Protección Social, para lo cual se definirá y establecerá el procedimiento que los individualice en el Sistema Integrado de Información de la Protección Social (Sispro).
Todo elemento de dato y su catálogo asociado, cuando aplique, se administrará de acuerdo con el procedimiento de gestión de elementos de datos y catálogos de información para la interoperabilidad de datos de la historia clínica definido en el Sistema Integrado de Gestión (SIG) en la página web www.minsalud.gov.co del Ministerio de Salud y Protección Social. Se mantendrán actualizados los elementos de datos o los catálogos que fueron registrados en el Lenguaje Común de Intercambio del Marco de Interoperabilidad para Gobierno Digital.
ARTÍCULO 9o. MECANISMO ELECTRÓNICO DE INTEROPERABILIDAD DE LOS DATOS CLÍNICOS RELEVANTES DE LA HISTORIA CLÍNICA. El mecanismo electrónico de interoperabilidad de datos clínicos relevantes de la historia clínica permitirá visualizar los datos de las atenciones de salud que deberán ser usados para dar continuidad a la atención en salud y estará debidamente articulado con la política de Gobierno Digital, particularmente, con el habilitador de los Servicios Ciudadanos Digitales expedido por el Mintic.
Para su implementación, se tendrán en cuenta los Lineamientos Técnicos de Seguridad y Privacidad de la Información, Arquitectura y Servicios Ciudadanos Digitales determinados en la Política de Gobierno Digital del Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones.
PARÁGRAFO. Los Ministerios de Salud y Protección Social y de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones implementarán el mecanismo en los términos del artículo 4o de la Ley 2015 de 2020.
ARTÍCULO 10. DISPOSICIÓN DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES DE LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA EN EL MECANISMO ELECTRÓNICO DE INTEROPERABILIDAD. Los prestadores de servicios de salud en el país y los demás actores autorizados para la interoperabilidad, en lo que aplique de acuerdo con su competencia, deberán disponer los datos de las atenciones de salud realizadas de forma permanente, a través del mecanismo electrónico de interoperabilidad y las herramientas tecnológicas que se utilicen en la plataforma de interoperabilidad del país, una vez esté disponible, de conformidad con los principios de seguridad y circulación restringida de la información, establecidos en la presente resolución y en las Leyes 1581 de 2012, 2015 de 2020 y demás normas vigentes.
Los datos de las atenciones de salud dispuestos en el mecanismo de interoperabilidad deben ser usados exclusivamente para el proceso de atención integral en salud de las personas y vinculados a las funciones específicas de cada uno de los actores.
PARÁGRAFO 1o. La gestión documental de los expedientes clínicos en el marco de la interoperabilidad se realizará de acuerdo con lo establecido en la normativa vigente.
PARÁGRAFO 2o. Cuando en el tratamiento de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica se evidencie una inconsistencia y se requiera la corrección de algún dato, se agregará el nuevo dato con la fecha, hora, nombre e identificación de quien hizo la corrección. En ningún caso se podrá solicitar tratamiento a los datos que sean generados en la atención por otras razones diferentes a inconsistencias demostradas.
ARTÍCULO 11. ESTRUCTURA DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA. Los sujetos obligados deberán adoptar las características principales de estructura y formato del conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica que se establecen en el Anexo Técnico “Estructura y formato del conjunto de elementos de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica” de la presente resolución.
ARTÍCULO 12. ACTUALIZACIÓN DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA Y DE LOS CATÁLOGOS DE DATOS UTILIZADOS. Los elementos de datos y catálogos establecidos para la interoperabilidad de datos clínicos relevantes de la historia clínica serán revisados y ajustados cuando el Ministerio de Salud y Protección Social lo considere pertinente.
ARTÍCULO 13. INTEGRACIÓN DE LOS ELEMENTOS DE DATOS EN LOS REGISTROS DE LA HISTORIA CLÍNICA. Los prestadores de servicios de salud deben incorporar los elementos de datos en los registros de la historia clínica para lo cual deberán garantizar que se cumplan las siguientes relaciones entre los elementos de datos:
13.1 Los datos de información del titular de la historia clínica deben tener asociados datos de contacto con el servicio de salud.
13.2 Los datos de contacto con el servicio de salud deben tener asociados datos relacionados con el uso de una o varias tecnologías en salud.
13.3 Los datos de una tecnología de salud pueden tener asociado uno o varios resultados del uso de las tecnologías en salud.
ARTÍCULO 14. ACTUALIZACIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN DEL SISTEMA DE SALUD. Toda fuente de información relacionada con los elementos de datos de que trata la presente resolución, podrá ser actualizada por el Ministerio de Salud y Protección Social.
ARTÍCULO 15. TITULARIDAD Y ACCESIBILIDAD. Cada persona es titular de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, a los cuales tendrá acceso, además del titular, las personas autorizadas por este y los demás previstos en la normatividad vigente.
ARTÍCULO 16. RESPONSABLE Y ENCARGADO DEL TRATAMIENTO. Los actores descritos en el artículo 2 del presente acto administrativo, serán responsables del tratamiento de los datos que suministre la persona. Asimismo, serán los encargados del tratamiento de los datos que otras entidades les proporcionen en el marco de la Interoperabilidad de datos de la historia clínica.
En cada caso, los responsables y encargados del tratamiento de datos de las personas deberán cumplir los deberes establecidos en la Ley 1581 de 2012 o las normas que la modifiquen o sustituyan, sin perjuicio de las obligaciones que se establecen en el presente acto administrativo.
ARTÍCULO 17. ACREDITACIÓN DE LA RESPONSABILIDAD. Los actores que participen en la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes deberán adoptar medidas apropiadas, efectivas y verificables que les permitan demostrar el correcto cumplimiento de las normas sobre tratamiento de datos personales y cumplir los lineamientos de responsabilidad demostrada previstos por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y demás que fije sobre la materia. Igualmente, deberán establecer y adoptar un Programa Integral de Gestión de Datos Personales (PIGDP) y cumplir con la guía para la implementación de la responsabilidad demostrada de la SIC.
Una vez se establezca el mecanismo de interoperabilidad este debe cumplir con la normatividad existente sobre responsabilidad demostrada que aplica al régimen de protección de datos personales, de conformidad a los límites que impone la Ley de Protección de Datos de Carácter Personal, Ley 1581 de 2012, el cumplimiento de las funciones constitucionales, legales y reglamentarias de cada autoridad pública y/o particular que cumpla funciones públicas, y los límites que impone la Ley de Transparencia y del Derecho de Acceso a la Información Pública Nacional, Ley 1712 de 2014, o las normas que la modifiquen, deroguen o subroguen.
ARTÍCULO 18. PRIVACIDAD DESDE EL DISEÑO Y POR DEFECTO. Los actores que participen en la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes de la historia clínica deberán atender la normativa que rige la protección de la privacidad y el tratamiento de datos personales que igualmente deberán aplicarse a las fases del ciclo de vida de desarrollo del software, desde su diseño, hasta la arquitectura lógica y física de los sistemas de información, de tal forma que se garantice la privacidad de los datos de las personas durante su recolección, uso, almacenamiento, divulgación y disposición, a través de cualquier mecanismo de intercambio o disposición de datos.
Las responsabilidades en el tratamiento de los datos personales aplican de igual forma a todos los terceros que participen directa o indirectamente en el tratamiento de los datos personales.
De conformidad con el artículo 2.2.2.25.4.4. del Decreto 1074 de 2015, los actores que participen en la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes de la historia clínica deberán designar a una persona o área que asuma la función de protección de datos personales, quien dará trámite a las solicitudes de los titulares para el ejercicio de los derechos a que se refiere la Ley 1581 de 2012 y el Capítulo 25 del Título 2 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto 1074 de 2015, quienes deberán tener en cuenta los siguientes lineamientos en el marco del intercambio de datos por la plataforma de interoperabilidad:
a) Realizar y actualizar las evaluaciones de impacto del tratamiento de los datos personales y el Programa Integral de Gestión de Datos Personales ante cambios que generen riesgos de privacidad.
b) Incorporar prácticas y procesos de desarrollo necesarios destinados a salvaguardar la información personal de los individuos a lo largo del ciclo de vida de un sistema, programa o servicio.
c) Mantener las prácticas y procesos de gestión adecuados durante el ciclo de vida de los datos que son diseñados para asegurar que los sistemas de información cumplen con los requisitos, políticas y preferencias de privacidad de los ciudadanos.
d) Adoptar las medidas necesarias para preservar la seguridad, confidencialidad e integridad de la información personal durante el ciclo de vida de los datos, desde su recolección original, a través de su uso, almacenamiento, circulación y supresión al final del ciclo de vida.
e) Asegurar la infraestructura, sistemas de tecnología de la información y prácticas de negocios que interactúan o implican el uso de cualquier información o dato personal, siendo sujeta a verificación independiente por parte de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, usuarios y organizaciones afiliadas
ARTÍCULO 19. SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN Y SEGURIDAD DIGITAL. Los actores que participen en la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes de la historia clínica deben contar con una estrategia de seguridad y privacidad de la información, seguridad digital y continuidad de la prestación del servicio en la cual, deberán hacer periódicamente una evaluación del riesgo de seguridad digital, que incluya una identificación de las mejoras a implementar en su Sistema de Administración del Riesgo Operativo.
Para el desarrollo de la estrategia se deberá contar con normas, políticas, procedimientos, recursos técnicos, administrativos y humanos necesarios para gestionar efectivamente el riesgo. Deben adoptar los lineamientos generales para la implementación del Modelo de Seguridad y Privacidad de la Información (MSPI), la guía de gestión de riesgos de seguridad de la información, el procedimiento para la gestión de los incidentes de seguridad digital, y, los lineamientos y estándares para la estrategia de seguridad digital emitidos por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones en el marco de la política de Gobierno Digital.
ARTÍCULO 20. RESPONSABILIDAD EN EL TRATAMIENTO SEGURO DE LOS DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA. Los actores involucrados en la generación, el flujo y consolidación de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica serán responsables del cumplimiento del régimen de protección de datos y demás aspectos relacionados con el tratamiento de información, que les sea aplicable en el marco de las Leyes Estatutarias 1581 de 2012 y 1712 de 2014, del Capítulo 25 del Título 2 del Libro 2 de la Parte 2 del Decreto 1074 del 2015, y las normas que las modifiquen o sustituyan.
Los actores definidos en la presente resolución deberán evaluar el impacto del tratamiento de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica y garantizar que se implementen las acciones preventivas, de mitigación o superación de riesgos asociados al tratamiento de dichos datos personales, asegurando la garantía y el cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 1581 de 2012 y sus decretos reglamentarios, o las normas que le modifiquen o sustituyan. Igualmente, deberán realizar una evaluación del impacto de tratamiento de datos personales antes de dar inicio, incluyendo como mínimo lo siguiente:
a) Una descripción detallada de las operaciones de tratamiento de datos personales que involucran el intercambio de datos y de los fines del tratamiento.
b) Una evaluación de la necesidad y la proporcionalidad de las operaciones de tratamiento con respecto a su finalidad.
c) Una evaluación de los riesgos específicos para los derechos y libertades de los titulares de los datos personales.
d) Las medidas previstas para afrontar los riesgos, incluidas garantías, medidas de seguridad, tecnologías y mecanismos que garanticen la protección de datos personales, pudiendo realizar diseño de software, teniendo en cuenta los derechos e intereses legítimos de los titulares de los datos y de otras personas eventualmente afectadas.
e) Los resultados de esta evaluación, junto con las medidas para mitigar los riesgos, serán tenidos en cuenta e implementados como parte de la aplicación del fundamento de privacidad por diseño y por defecto.
ARTÍCULO 21. CALIDAD DEL DATO CLÍNICO RELEVANTE INTEROPERABLE. Es responsabilidad de los actores que intervienen en el proceso de la interoperabilidad, garantizar que los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica cumplan los principios definidos en la Ley 1581 de 2012 y en el artículo 4o del presente acto administrativo.
ARTÍCULO 22. LIMITACIÓN EN EL USO DE LOS DATOS. Los datos personales y los datos de los usuarios enviados a través del servicio ciudadano digital de interoperabilidad y la información generada, producida, almacenada, enviada o compartida, no podrán ser objeto de comercialización, ni de explotación económica de ningún tipo, ni de otro uso que no sea la atención en salud, de conformidad con los límites que impone la Ley 1581 de 2012.
ARTÍCULO 23. SERVICIOS CIUDADANOS DIGITALES. Los sujetos referidos en el artículo 2 de la presente resolución deberán cumplir las condiciones y estándares establecidos en la guía para vinculación y uso de los servicios ciudadanos digitales que se encuentran señaladas en el Anexo Técnico 2 de la Resolución 2160 de 2020, expedida por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, para la preparación, adecuación, integración, uso y apropiación de los servicios ciudadanos digitales, a través de los cuales podrán integrar a sus sistemas de información los mecanismos de interoperabilidad.
ARTÍCULO 24. RESPONSABILIDADES. En el marco de la interoperabilidad de datos clínicos relevantes de la historia clínica, se tendrán las siguientes responsabilidades:
24.1. Prestadores de servicios de salud.
a) Adoptar los estándares para la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, de acuerdo con los lineamientos que para el efecto defina el Ministerio de Salud y Protección Social con base en la Política de Gobierno Digital.
b) Adecuar sus propios instrumentos de registro para la generación de datos.
c) Fortalecer las capacidades del talento humano y desarrollar procesos de gestión del cambio, teniendo en cuenta los lineamientos definidos por el Ministerio de Salud y Protección Social para la interoperabilidad
d) Contar con soluciones tecnológicas para disponer los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, necesarios en el mecanismo electrónico de interoperabilidad.
e) Verificar la consistencia de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, previo a su disposición en el mecanismo electrónico de interoperabilidad, en cuanto a los valores que asumen los elementos de datos y las validaciones.
f) Disponer permanentemente de los datos en las atenciones en salud realizadas a los usuarios, para optimizar la prestación del servicio de salud, en uso del mecanismo electrónico de interoperabilidad.
g) Cumplir con los lineamientos de seguridad de la información y seguridad digital para que en el uso de los mecanismos de comunicación y en el intercambio de datos de la historia clínica se garantice la confidencialidad, integridad, disponibilidad, autenticación y autorización.
h) Garantizar el cumplimiento de los principios, mecanismos, procesos y procedimientos definidos para la interoperabilidad de los datos en el SGSSS.
i) Cumplir las obligaciones derivadas de la condición de responsable o encargado del tratamiento de datos y las derivadas de la Ley 1581 de 2012 y las normas que la modifiquen, sustituyan o desarrollen.
j) En desarrollo de los principios de finalidad y libertad de los datos personales, la recolección, la transferencia y el uso de estos datos deberán limitarse a aquellos que son pertinentes y necesarios para la finalidad para la cual son recolectados o requeridos conforme a lo previsto en la normativa vigente.
24.2. De los demás actores de la interoperabilidad.
a) Adoptar los estándares para la interoperabilidad de los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, de acuerdo con los lineamientos que para el efecto defina el Ministerio de Salud y Protección Social con base en la Política de Gobierno Digital.
b) Adecuar sus propios instrumentos de registro para el uso de los datos.
c) Implementar la estrategia que el Ministerio de Salud y Protección Social defina para el fortalecimiento del talento humano para la interoperabilidad.
d) Contar con soluciones tecnológicas para acceder los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica necesarios en el mecanismo electrónico de interoperabilidad.
e) Validar previamente los datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica dispuestos en el mecanismo electrónico de interoperabilidad, de acuerdo con su propia información y sus competencias.
f) Disponer permanentemente al Ministerio de Salud y Protección Social los datos adicionales, propios del ejercicio de sus competencias.
g) Cumplir las obligaciones derivadas de la condición de responsable o encargado del tratamiento de datos y las derivadas de la Ley 1581 de 2012 y las normas que la modifiquen, sustituyan, o desarrollen.
h) Cumplir con los lineamientos de seguridad de la información y seguridad digital para que en el uso de los mecanismos de comunicación y en el intercambio de datos clínicos relevantes de la interoperabilidad de la historia clínica se garantice la confidencialidad, integridad, disponibilidad, autenticación y autorización.
i) Usar los datos dispuestos en el mecanismo electrónico de interoperabilidad para apoyar los procesos administrativos y asistenciales de los usuarios de los servicios de salud y cumplir con los principios de la interoperabilidad de datos clínicos relevantes para la interoperabilidad de la historia clínica, establecidos en el artículo 4 del presente acto administrativo.
ARTÍCULO 25. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. La inspección, vigilancia y control a las actividades de que trata la presente resolución se realizará por parte de la Superintendencia Nacional de Salud, la Superintendencia de Industria y Comercio y demás autoridades que, en el marco de sus competencias, tengan que conocer de una o varias de las actividades involucradas.
ARTÍCULO 26. TRANSITORIEDAD. A partir de la fecha de publicación de la presente resolución, los actores definidos en el artículo 2, deberán ajustar sus sistemas de información a la estructura y formato que aquí se adoptan, y contarán con seis (6) meses para integrarlos e interoperarlos a partir de que se disponga el mecanismo de interoperabilidad por parte de los Ministerios de Salud y Protección Social y de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones.
ARTÍCULO 27. VIGENCIA. La presente resolución rige a partir de su publicación.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 25 de junio de 2021.
El Ministro de Salud y Protección Social,
Fernando Ruiz Gómez.
La Ministra de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones,
Karen Abudinen Abuchaibe
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<Consultar anexo directamente en el siguiente link:
https://www.avancejuridico.com/docpdf/R_MSPS-MTIC_0866_2021.pdf
ESTRUCTURA Y FORMATO DEL CONJUNTO DE ELEMENTOS DE DATOS CLÍNICOS RELEVANTES PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA.
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| Identificación del usuario de los servicios de salud | ||||||||
| 1 | País de la nacionalidad | Nemónico del país que determina el vínculo jurídico entre un individuo y un Estado. | Código del país de la nacionalidad | Código a tres caracteres según estándar ISO 3166- 1. | Alfanumérico | 999 | 3 | 3 |
| Nombre de país de nacionalidad | Alfanumérico | 200 | 3 | |||||
| 2 | Documento de identificación | Elemento de dato que contiene el nombre y número de identificación de una determinada persona para efectos de identidad e individualización | Tipo de documento de identificación | CC: Cédula ciudadanía CE: Cédula de extranjería CD: Carné diplomático PA: Pasaporte SC: Salvoconducto de permanencia PT: Permiso Temporal de Permanencia PE: Permiso Especial de Permanencia RC: Registro civil TI: Tarjeta de identidad CN: Certificado de nacido vivo AS: Adulto sin identificar MS: Menor sin identificar DE: Documento extranjero SI: Sin identificación | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Número de documento de identificación | Conjunto de caracteres asignados a una determinada persona de acuerdo con el tipo de documento de identificación para efectos de identidad e individualización dentro del territorio nacional | Alfanumérico | . | 20 | 3 | |||
| 3 | Nombres y apellidos | Nombre patronímico que aparece en el primer lugar en el documento de identidad. | Primer apellido | De acuerdo como se especifica en el documento de identificación. | Alfanumérico | . | 60 | 2 |
| Nombre patronímico que aparece en segundo lugar en el documento de identidad. | Segundo apellido | De acuerdo como se especifica en el documento de identificación. | Alfanumérico | . | 60 | 2 | ||
| Primera palabra del nombre que aparece en primer lugar en el documento de identidad | Primer nombre | De acuerdo como se especifica en el documento de identificación. | Alfanumérico | . | 60 | 2 | ||
| Segunda palabra del nombre que aparece en segundo lugar en el documento de identidad | Segundo nombre | De acuerdo como se especifica en el documento de identificación. | Alfanumérico | . | 60 | 2 | ||
| 4 | Fecha y hora de nacimiento | Fecha en que nació la persona y que se encuentra en el documento de identidad o que declare el individuo. | De acuerdo como se especifica en el documento de identificación o como la declare el individuo. | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 10 | |
| 5 | Sexo biológico | Identificador para determinar las características genéticas, endocrinas y | 01: Hombre 02: Mujer 03: Indeterminado/ Intersexual | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| morfológicas del cuerpo al nacer. | ||||||||
| 6 | Identidad de género | Es la construcción social que existe sobre los cuerpos o el conjunto de reglas y convenciones establecidas por la sociedad que definen las pautas de comportamiento a seguir por hombres y mujeres, de tal forma que las personas se identifican con un género específico por autorreconocimiento al momento de la atención. | 01: Masculino 02: Femenino 03: Transgénero 04: Neutro 05: No lo declara | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| 7 | Ocupación al momento de la atención | Ocupación de la persona de acuerdo con la Clasificación Internacional Uniforme de Ocupaciones CIUO | Código de la ocupación | Catálogo CIUO - 88 A.C Clasificación Internacional Uniforme de Ocupaciones Adaptada para Colombia por el DANE. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 |
| Nombre de la ocupación | Nombre correspondiente al código | Alfanumérico | 200 | 3 | ||||
| 8 | Oposición a la presunción legal de donación | Expresión de la voluntad de no ser donante de órganos y tejidos, mediante un documento escrito. (Ley 1805 de 2016 o normatividad vigente) | Manifestación de oposición a la presunción legal de donación. | 01: Si 02: No | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Fecha en que se suscribe el documento válido ante el Instituto Nacional de Salud o la Entidad Administradora del Plan de Beneficios | Fecha | AAAA-MM- DD | 10 | 10 | ||||
| 9 | Documento de voluntad anticipada | Hace referencia a la persona capaz, sana o en estado de enfermedad, en pleno uso de sus facultades legales y mentales y como previsión de no poder tomar tal decisión en el futuro, declara, de forma libre, consciente e informada su voluntad de no someterse a medios, tratamientos y/o procedimientos médicos innecesarios que pretendan prologar su vida. | Documento de voluntad anticipada | 01: Si 02: No | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Fecha de suscripción, modificación, sustitución o revocación del documento de la voluntad anticipada | Fecha | AAAA-MM- DD | 10 | 10 | ||||
| Código del Prestador donde se encuentra el documento de la voluntad anticipada | Alfanumérico | 999999999 999 | 12 | 12 | ||||
| 10 | Categoría discapacidad | Identificador para determinar la categoría de discapacidad de | . | 01: Discapacidad física 02: Discapacidad visual 03: Discapacidad auditiva 04:Discapacidad intelectual 05:Discapacidad sicosocial | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| acuerdo con el dominio o dominios donde se presente la deficiencia o deficiencias corporales del solicitante | (mental) 06: Sordoceguera 07: Discapacidad múltiple 08: Sin discapacidad | |||||||
| 11 | País de residencia habitual | Nemónico que identifica el Estado en el cual la persona reside. | Código del país de la residencia habitual | Código a tres caracteres según estándar ISO 3166- 1. | Alfanumérico | 999 | 3 | 3 |
| Nombre del país de la residencia habitual | Nombre correspondiente al código. | Alfanumérico | . | 200 | 3 | |||
| 12 | Municipio de residencia habitual | Identifica una entidad territorial de la división político- administrativa del Estado colombiano. | Código del municipio de residencia habitual | Código del municipio según División Política Administrativa de Colombia DIVIPOLA del DANE. Dos (2) primeros dígitos corresponden a departamento y los tres (3) siguientes a municipio. | Alfanumérico | 99999 | 5 | 5 |
| Nombre del municipio de residencia habitual | Nombre del municipio de residencia habitual correspondiente al código del municipio según División Política Administrativa de Colombia DIVIPOLA del DANE | Alfanumérico | 200 | 3 | ||||
| 13 | Pertenencia étnica | Etnia | Identificador para determinar la pertenencia étnica de la persona | 01: Indígena 02: ROM (Gitanos) 03: Raizal (San Andrés y Providencia) 04: Palenquero de San Basilio de Palenque 05: Negro(a) 06: Afrocolombiano(a) 99: Ninguna de las anteriores | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Comunidad étnica | Identificador para determinar la comunidad indígena, pueblo ROM o comunidad negra, Afro, palanquera y raizal que pertenece una persona. | Según catálogo de referencia de comunidades étnicas, según catálogo de comunidades étnicas vigente. | Alfanumérico | 999 | 3 | 3 | ||
| 14 | Zona territorial de residencia | Define la categorización de las áreas geográficas identificadas y delimitadas dentro del territorio nacional con objetos y actividades especializadas. | 01: Urbana 02: Rural | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| 15 | Entidad que responde por el plan de beneficios en salud | Administrador del plan de beneficios en el SGSSS. | Código asignado al administrador del plan de beneficios en el SGSSS | Se consideran como tales: todas las entidades responsables de la operación del aseguramiento: las entidades promotoras de salud del régimen contributivo y subsidiado, entidades adaptadas, las que administran los regímenes Especial y de Excepción y el fondo nacional de salud de la población privada de la libertad, las secretarías, Institutos, y unidades administrativas, departamentales, distritales y locales de salud, Las compañías de seguros que emiten pólizas de accidentes de tránsito, administradoras de planes voluntarios de Salud, las | Alfanumérico | 999999 | 6 | 6 |
| Nombre asignado al administrador del plan de beneficios en el SGSSS | . | Alfanumérico | . | 200 | 3 | |||
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| Administradoras de Riesgos Laborales – ARL, según catálogo que establezca el Ministerio de Salud y Protección Social. En el caso de que la prestación del servicio de salud se preste de forma particular, el código de la entidad administradora corresponderá a las secretarias departamentales, distritales o locales de salud, donde se realizó la prestación del servicio de salud. | ||||||||
| Contacto con el servicio de salud | ||||||||
| 16 | Código del prestador de serviciosde salud que realiza la atención. | Prestador de servicios de salud que realiza la atención al usuario. | Código asignado en el SGSSS a los prestadores de servicios de salud que se hayan registrado en el “Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud” o el código asignado por el Ministerio para los casos de excepción, publicados en el portal del SISPRO del Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 999999999 999 | 12 | 12 | |
| 17 | Fecha y hora de inicio de la atención | Es el momento en que se realiza el proceso de inicio de la atención a la persona en el servicio de salud. | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 16 | ||
| 18 | Modalidad y grupo de servicios para la realización de la tecnología en salud | Modalidad de realización de la tecnología de salud | Identificador para determinar la forma en el cual se realiza o entrega la tecnología de salud al usuario en relación con un grupo de servicios | 01: Intramural 02: Extramural unidad móvil 03: Extramural domiciliaria 04: Extramural jornada de salud 05: Extramural (atención pre hospitalaria o transporte asistencial) 06: Telemedicina interactiva 07: Telemedicina no interactiva 08: Telemedicina – Telexperticia 09: Telemedicina – Telemonitoreo | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Grupo de servicios | Identificador para determinar la ubicación funcional donde se realiza o se entrega la tecnología en salud en relación con la modalidad. | 01: Consulta externa 02: Apoyo diagnóstico y complementación terapéutica 03: Internación 04:Quirúrgico 05: Atención inmediata | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | ||
| 19 | Entorno donde se realiza la atención | Identificador para determinar el lugar donde se realiza la atención de salud | 01:Hogar 02:Comunitario 03:Escolar 04:Laboral 05:Institucional | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| 20 | Vía de ingreso del usuario al servicio de salud | Identificador para determinar la puerta de entrada de la persona al servicio de salud | 01: Demanda espontánea 02: Derivado de consulta externa 03: Derivado de urgencias 04: Derivado de hospitalización 05: Derivado de sala de cirugía 06: Derivado de sala de partos 07: Recién nacido en la institución | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| 08: Recién nacido en otra institución 09: Derivado o referido de hospitalización domiciliaria 10. Derivado de atención domiciliaria 11. Derivado de telemedicina 12. Derivado de jornada de salud 13. Referido de otra institución 14. Contra referido de otra institución | ||||||||
| 21 | Causa que motiva la atención | Identificador para determinar la causa que motiva la realización del procedimiento de salud a la persona | 21: Accidente de trabajo 22: Accidente en el hogar 23: Accidente de tránsito de origen común 24: Accidente de tránsito de origen laboral 25: Accidente en el entorno educativo 26: Otro tipo de accidente 27: Evento catastrófico de origen natural 28: Lesión por agresión 29: Lesión auto infligida 30: Sospecha de violencia física 31: Sospecha de violencia psicológica 32: Sospecha de violencia sexual 33: Sospecha de negligencia y abandono 34: IVE relacionado con peligro a la salud o vida de la mujer 35: IVE por malformación congénita incompatible con la vida 36: IVE por violencia sexual, incesto o por inseminación artificial o transferencia de ovulo fecundado no consentida 37: Evento adverso en salud 38: Enfermedad general 39: Enfermedad laboral 40: Promoción y mantenimiento de la salud-Intervenciones individuales. 41: Intervención colectiva 42: Atención de población materno perinatal 43: Seguridad y Salud en el Trabajo 44: Otros eventos Catastróficos 45: Accidente de mina antipersonal – MAP 46: Accidente de Artefacto Explosivo Improvisado – AEI 47: Accidente de Munición Sin Explotar- MUSE 48: Otra víctima de conflicto armado colombiano 49: Riesgo ambiental | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| 22 | Triage | Momento en el cual se le realiza al usuario la clasificación de Triage. | Fecha y hora del Triage | . | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 16 |
| Indicador para determinar la prioridad de la atención de los pacientes en un | Clasificación del Triage | 01: Triage I 02: Triage II 03: Triage III 04: Triage IV 05: Triage V | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | ||
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| . | . | servicio de urgencias | . | . | . | . | . | . |
| 23 | Diagnóstico principal de ingreso | Diagnóstico confirmado o presuntivo con el que ingresa la persona al servicio de salud | Código del diagnóstico principal | Código del diagnóstico confirmado o presuntivo, de acuerdo catálogo CIE10 y las normas que la modifiquen, reglamenten, o sustituyan, según catálogo de CIE10 vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 |
| En caso de presentar una de las enfermedades huérfanas incluir el Código del catálogo de enfermedades huérfanas y las normas que la modifiquen, reglamenten, o sustituyan, según catálogo de enfermedades huérfanas vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 1 | ||||
| Nombre del diagnóstico principal | Nombre correspondiente al código | Alfanumérico | 200 | 3 | ||||
| Tipo de diagnóstico principal de ingreso | 01:Impresión diagnóstica 02:Confirmado nuevo 03:Confirmado repetido | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |||
| Tecnologías en salud | ||||||||
| 24 | Tecnología en salud | Actividades, intervenciones, medicamentos, dispositivos, servicios y procedimientos prescritos en la prestación de servicios de salud, así como los sistemas organizativos y de soporte con los que se presta esta atención en salud, de acuerdo con las codificaciones vigentes | Tipo de tecnología en salud | 01: Procedimiento en salud 02: Medicamento con registro sanitario 03: Medicamento vital no disponible 04: Preparación magistral 05: Medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) 06: Dispositivo médico 07: Componentes sanguíneos 08: Fluidos orgánicos 09: Órganos 10: Tejidos 11: Células 12: Producto de soporte nutricional 13: Servicio complementario | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Código de la tecnología en salud | Procedimiento en salud según la Clasificación única de Procedimientos en Salud – CUPS, vigente. | Alfanumérico | 6 | 6 | ||||
Medicamento con registro sanitario, según catálogo IUM vigente. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Medicamento vital no disponible, según catálogo IUM vigente. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Preparación magistral, según el catálogo que establezca el Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS), según catálogo IUM vigente. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Dispositivo médico, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social,. | Alfanumérico | 25 | 13 | |||||
| Componentes sanguíneos, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social,. | Alfanumérico | 19 | 19 | |||||
| Fluidos orgánicos, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 19 | 19 | |||||
| Órganos, según catálogo que defina Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 19 | 19 | |||||
| Tejidos, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección | Alfanumérico | 19 | 19 | |||||
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| Social. | . | . | ||||||
| Células, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 19 | 19 | |||||
| Producto de soporte nutricional, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Servicio complementario, según catálogo que establezca Ministerio de Salud y Protección Social. | Alfanumérico | 15 | 15 | |||||
| Nombre de la tecnología en salud | Nombre de la tecnología en salud de acuerdo con las codificaciones vigentes por tipo de tecnología o el nombre dado comercialmente. | Alfanumérico | 200 | 5 | ||||
| 25 | Finalidad de la tecnología de salud | Identificador para determinar la finalidad con la que se realiza el procedimiento de salud a la persona | 11: Valoración integral para la promoción y mantenimiento 12: Detección temprana de enfermedad general 13: Detección temprana de enfermedad laboral 14: Protección específica 15: Diagnóstico 16: Tratamiento 17: Rehabilitación 18: Paliación 19: Planificación familiar y anticoncepción 20: Promoción y apoyo a la lactancia materna 21: Atención básica de orientación familiar 22: Atención para el cuidado preconcepcional 23: Atención para el cuidado prenatal 24: Interrupción Voluntaria del Embarazo 25: Atención del parto y puerperio 26: Atención para el cuidado del recién nacido 27: Atención para el seguimiento del recién nacido 28: Preparación para la maternidad y la paternidad 29: Promoción de actividad física 30: Promoción de la cesación del tabaquismo 31: Prevención del consumo de sustancias psicoactivas 32: Promoción de la alimentación saludable 33: Promoción para el ejercicio de los derechos sexuales y derechos reproductivos 34: Promoción para el desarrollo de habilidades para la vida 35: Promoción para la construcción de estrategias de afrontamiento frente a sucesos vitales 36: Promoción de la | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| sana convivencia y el tejido social 37: Promoción de un ambiente seguro y de cuidado y protección del ambiente 38: Promoción del empoderamiento para el ejercicio del derecho a la salud 39: Promoción para la adopción de prácticas de crianza y cuidado para la salud 40: Promoción de la capacidad de agencia y cuidado de la salud 41: Desarrollo de habilidades cognitivas 42: Intervención colectiva 43: Modificación de la estética corporal (fines estéticos) 44: Otra | ||||||||
| 26 | Descripción común del medicamento | Preparación farmacéutica que caracteriza a un medicamento terminado para facilitar su administración, con su cantidad de principio activo y magnitud física. | Catálogo de Denominación Común Internacional – DCI vigente. | Numérico | 9999 | 4 | 4 | |
| 27 | Fecha de prescripción de la tecnología en salud | Fecha de prescripción de la tecnología | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 16 | ||
| 28 | Dosis prescrita del medicamento | Dosis utilizada del medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparaciónmagistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) | Cantidad total de medicamento que se prescribió para una sola dosis | Numérico | 99999999.9 9 | 10 | 1 | |
| Código de la unidad de medida de la dosis. | Catálogo de Unidades de medida – UMM, según catálogo. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | |||
| 29 | Vía de administración de la tecnología | Es la forma de introducir una tecnología en salud al organismo. | . | Catálogo de vías de administración – VAD, según catálogo vigente. Utilizado para tecnologías de medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) | Alfanumérico | 999 | 3 | 1 |
| 30 | Duración prescrita del tratamiento | Número unidades de tiempo por el cual fue prescrito el tratamiento | Cantidad | Utilizado para tecnologías de medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento | Numérico | 9999 | 4 | 1 |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| Código de unidad de tiempo | con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) 1: Minutos 2: Horas 3: Día 4: Semana 5: Mes 6: Año 7: Según respuesta al tratamiento | Numérico | 9 | 1 | 1 | |||
| 31 | Frecuencia de administración de la tecnología prescrita | Valor numérico entero de cada cuánto se administra la tecnología en salud por unidad de tiempo prescrita | Cantidad | Utilizado para tecnologías de medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) | Numérico | 9999 | 4 | 1 |
| Código de unidad de tiempo | 1: Minutos 2: Horas 3: Día 4: Semana 5: Mes 6: Año 7:Según respuesta al tratamiento | Numérico | 9 | 1 | 1 | |||
| 32 | Dosis administrada del medicamento institucional mente | Dosis del medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) | Cantidad total de medicamentoque se administró de una sola dosis | Numérico | 99999999.99 | 10 | 1 | |
| Código de la unidad de medida de la dosis. | Catálogo de Unidades de medida – UMM, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | |||
| 33 | Fecha de entrega de la tecnología en salud | Fecha de suministro efectivo de la tecnología | . | . | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 16 |
| 34 | Dosis entregadas del medicamento | Dosis del medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS) | Cantidad total de medicamento que se entregó de una sola dosis | . | Numérico | 99999999.9 9 | 10 | 1 |
| Código de la unidad de medida de la dosis. | Catálogo de Unidades de medida – UMM, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | |||
| 35 | Número de unidades entregadas o aplicadas de la tecnología | Valor total numérico de las unidades farmacéuticas de todo el tratamiento. | Cantidad | Utilizado para: tecnologías de medicamento con registro sanitario, medicamento vital no disponible, preparación magistral, medicamento con uso no incluido en el registro sanitario (listado UNIRS). Cuatro (4) enteros y dos (2) decimales con separador coma. | Numérico | 9999,99 | 7 | 4 |
| Código de unidad de medida | Catálogo de Formas farmacéuticas – FMM | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | |||
| 36 | Identificación del talento humano en salud que realiza, entrega o aplica la | Identificación de la persona que ha cumplido requisitos para el ejercicio de una profesión u | Tipo de identificación de la persona | CC: Cédula ciudadanía CE: Cédula de extranjería PA: Pasaporte PE: Permiso Especial Permanencia TI: Tarjeta de identidad | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| tecnología de salud | ocupación del área de la salud en Colombia y que realizó, entregó o aplicó (para el caso de medicamentos ambulatorios) la tecnología de salud y que se encuentre inscrito en el Registro Único Nacional del Talento Humano en Salud – ReTHUS. | Número de identificación de la persona que realiza, entrega o aplica la tecnología de salud | Alfanumérico | 20 | 3 | |||
| Resultados del uso de las tecnologías en salud | ||||||||
| 37 | Diagnóstico principal de egreso | Diagnóstico confirmado o presuntivo con el que egresa la persona del servicio de salud | Código del diagnóstico principal | Código del diagnóstico confirmado o presuntivo, de acuerdo con el catálogo CIE10 y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo de CIE10 vigente. | Alfanumé rico | 9999 | 4 | 4 |
| En caso de presentar una de las enfermedades huérfanas incluir el Código del catálogo de enfermedades huérfanas y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo de enfermedades huérfanas vigente. | Alfanumé rico | 9999 | 4 | 4 | ||||
| Nombre del diagnóstico principal | Nombre correspondiente al código | Alfanumérico | . | 200 | 3 | |||
| Tipo de diagnóstico principal de ingreso | 01: Impresión diagnóstica 02: Confirmado nuevo 03: Confirmado repetido | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |||
| 38 | Diagnóstico relacionado | Diagnósticos confirmados o presuntivos relacionados con el diagnóstico principal de ingreso o de egreso. | Código del diagnóstico relacionado | Código del diagnóstico confirmado o presuntivo relacionado con el diagnóstico principal de egreso, de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades décima revisión o de acuerdo con el catálogo de enfermedades huérfanas, y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 |
| En caso de presentar una de las enfermedades huérfanas incluir el Código del catálogo de enfermedades huérfanas y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo de enfermedades huérfanas vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | ||||
| Nombre del diagnóstico relacionado | Nombre correspondiente al código | Alfanumérico | . | 200 | 3 | |||
| 39 | Resultado de evaluación de valoración clínica o del resultado en salud | Resultados del uso de las tecnologías en salud, que incluye resultados de la valoración clínica y | Fecha del resultado de la valoración clínica o del resultado en salud | . | Fecha | AAAA-MM- DD HH:MM | 16 | 16 |
| Identificación del instrumento para medir el | Identificador del instrumento de evaluación del resultado, | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | |||
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud maxima | Longitud mínima |
| paraclínicos que conllevan a determinar el resultado obtenido u observado en la atención del usuario | resultado observado | según catálogo vigente. | ||||||
| Código del parámetro del resultado observado | Identificador del resultado, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |||
| Valor del resultado observado de acuerdo con el catálogo de resultados | Seis (6) enteros y tres (2) decimales con separador coma | Decimal | 999.999,999 | 12 | 1 | |||
| 40 | Diagnósticos de la complicación | Diagnósticos confirmado o presuntivo, de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades décima revisión o de acuerdo con el catálogo de enfermedades huérfanas, y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan. | Código de la complicación | Código del diagnóstico confirmado o presuntivo, de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades décima revisión o de acuerdo con el catálogo de enfermedades huérfanas, y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 |
| Nombre del diagnóstico de la complicación | Nombre del diagnóstico de la complicación | Alfanumérico | 200 | 3 | ||||
| 41 | Condición y destino del usuario al egreso | Identificador para determinar la condición del paciente a la salida de la atención de urgencia o de hospitalización | . | 01: Paciente con destino a su domicilio 02: Paciente muerto 03: Paciente hospitalizado derivado de urgencias 04: Referido a otra institución 05: Contra referido a otra institución 06: Derivado o referido a hospitalización domiciliaria 07: Canalizado a servicio social | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| 42 | Diagnóstico de la causa básica de muerte | Diagnóstico confirmado o presuntivo, de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades décima revisión o de acuerdo con el catálogo de enfermedades huérfanas, y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan. | Código de la causa básica de muerte | Código del diagnóstico confirmado o presuntivo, de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades décima revisión y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 |
| En caso de presentar una de las enfermedades huérfanas incluir el Código del catálogo de enfermedades huérfanas y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo de enfermedades huérfanas vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | ||||
| Nombre del diagnóstico de la causa básica de la muerte | Nombre correspondiente al código | Alfanumérico | . | 200 | 3 | |||
| # | Nombre del elemento de dato | Definición | Composición | Valores permitidos | Tipo de dato | Formato | Longitud máxima | Longitud mínima |
| 43 | Fecha y hora de la finalización de la atención | Fecha y hora de terminación de la atención. En caso de muerte fecha y hora del deceso. | Fecha | AAAA-MMDD HH:MM | 16 | 16 | ||
| 44 | Código del prestador de servicios de salud a donde se refiere. | Prestador de servicios de salud a donde se refiere el usuario, en caso de existir referencia. | . | Código asignado en el SGSSS a los prestadores de servicios de salud que se hayan registrado en el “Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud” o el código asignado por el Ministerio para los casos de excepción,publicados en el portal del SISPRO del Ministerio de Salud y Protección Social. Si no se refiere no se debe registrar. | Alfanumérico | 999999999999 | 12 | 12 |
| 45 | Incapacidad | Incapacidade temporal si la hubo que genera el procedimiento realizado | Alcance de la incapacidad | 01: Nueva 02: Prórroga | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Días de incapacidad | Entre 1 y 999 | Numérico | 999 | 3 | 1 | |||
| 46 | Días de licencia de maternidad | Número de días de licencia de maternidad, si la hubo. | Entre 1 y 999 | Numérico | 999 | 3 | 1 | |
| 47 | Antecedentes de salud | Antecedente de alergia, con el factor que genera la alergia en múltiples opciones. | Código que indica si la persona tiene alergias | 01: Medicamento 02: Alimento 03: Sustancia del ambiente 04: Sustancia que entran en contacto con la piel 05: Picadura de insectos 06: Otra | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 |
| Nombre del alérgeno | Alfanumérico | 250 | 3 | |||||
| Antecedente familiar según la condición de salud y el parentesco familiar, en múltiples opciones. | Condición de salud familiar | Código del diagnósticoconfirmado o presuntivo, de acuerdo con la ClasificaciónInternacional de Enfermedades décima revisión y las normas que la modifiquen,reglamenten, aclaren o sustituyan, según catálogo vigente. En caso de presentar una de las enfermedades huérfanas incluir el Código del catálogo de enfermedades huérfanas y las normas que la modifiquen, reglamenten, aclaren o sustituyan,según catálogo de enfermedades huérfanas vigente. | Alfanumérico | 9999 | 4 | 4 | ||
| Parentesco | 01: Padres 02: Hermanos 03: Tíos 04: Abuelos | Alfanumérico | 99 | 2 | 2 | |||
| 48 | Exposición a factores de riesgo | Identificador de la exposición a factores de riesgo, según el tipo de factor de riesgo, en múltiples opciones. | Tipo de factor de riesgo | 01: Químicos 02: Físicos 03:Biomecánicos 04: Psicosociales 05: Biológicos 06: Otro | Numérico | 99 | 2 | 2 |
| Nombre del factor de riesgo | Alfanumé rico | 250 | 3 | |||||
| 49 | dentificación del talento humano en salud que realizó el egreso | Tipo de identificación de la persona que ha cumplido requisitos para el ejercicio de una profesión u ocupación del área de la salud en Colombia y que realizó el egreso. | Tipo de documento de identificación del talento humano en salud que realizó el egreso | CC: Cédula ciudadanía CE: Cédula de extranjería PA: Pasaporte PE: Permiso Especial de Permanencia TI: Tarjeta de identidad | CC: Cédula ciudadanía CE: Cédula de extranjería PA: Pasaporte PE: Permiso Especial de Permanencia TI: Tarjeta de identidad | 99 | 2 | 2 |
| Número de identificación de la persona que ha cumplido requisitos para el ejercicio de una profesión u ocupación del área de la salud en Colombia y que realizó el egreso | Número de documento de identificación del talento humano en salud que realizó el egreso | Corresponde al número del documento de identificación de la persona que realizó el egreso de acuerdo con el tipo de identificación del campo anterior y que se encuentre inscrito en el Registro Único Nacional del Talento Humano en Salud – ReTHUS. | Alfanumérico | . | 20 | . | ||